如果直接试图让中药进入美国,这无疑是极为困难的。最简单的资金问题,就能够让梁三平头疼欲裂。在美国注册成功一种新药,要通过新药临床研究申请、一期临床实验、二期临床实验、三期临床实验、新药注册申请多个阶段。
上述这五项需要平均花费不少于8年时间、上亿美元,如果要算上中途失败的,平均一个新药的上市前费用可能达到8亿美元!
八亿美元啊,梁三平除非把国库给抢了否则上哪儿弄那么多钱去?!而作为膳食补充剂先去试水,这是最好的方式。也是最容易的方式。
事实上,这也是梁三平在考虑了很久之后做出的决定。现在的安天民还太穷了,梁三平想要做点儿什么都很困难。而中药直接试图进入美国市场的话,那么肯定会引起包括日韩在内的中药企业们的抵制和为难。甚至美国本土的药业都会过来找麻烦。
这样的例子不是没有过,曾经的血脂康胶囊在强劲的宣传攻势下,cholestin进入了包括沃尔玛在内的全美35000家超市。
主流销售渠道加上比西药便宜几百美元的价格,使每吨售价数万美元的特制红曲出口贸易额连年增长,1999年全年卖出了上百吨。
正当美国人沉浸在可以花很少的钱却获得和西药一样的满意疗效时,个别西药厂商开始向fda打起了“小报告”,表示cholestin不是保健品,而是药品。
于是,fda与这家美国健康品公司闹上法庭,虽然一审、二审公司都赢了,但2001年美国最高法院的判决最终停止了cholestin在美国的销售。
而在目前的美国对于植物药没有清晰的界定,所以对于全是植物成分的中药后世倒是很多以“膳食补充剂”的名义进行销售。
中药都按食品补充剂销售不是不可以,但如果你的销售额影响到了西药,那么后果便是……如cholestin的大卖一般,让西药厂商在自身利益受损的情况下被告上去。
梁三平可不想去触这个眉头,但中医中“上医治未病”的概念倒是可以在这个时候发挥一下。以营养、膳食补充为由,进入美国市场这倒是可以的。
而且这也不影响日韩等国在欧美等地的原本利益。等到时机足够,摸清楚了美国fda的门路以后,梁三平才会发动将中药推入美国市场的行动。
“咱们现在需要的,是一块敲门砖。这块敲门砖使好了,那么咱们就能够顺利的打开欧美市场。甚至扩大咱们国家在欧美的影响力、弘扬传统医学。”
梁三平肃然的看着周捷等人,道:“1980年,韩国人竟然把由我们传过去的传统中医中药改称为‘韩药’!这件事情,让我觉得无比的痛心疾首……”
“老祖宗几千年传下来的宝贝啊,可到了咱们这里就成了别人的了。如果我们再不奋起直追,再不保护我们老祖宗传下来的这些宝贝。或许没多少年后,世界上的人们都只知道‘韩医’、‘韩药’,而再也不知道他们的名字原本叫做‘中药’了……”
梁三平的一番话,叫周捷等人不由得怒发冲冠。此时国内还是和外界有着一定的隔绝,他们不太知道外面的情况,甚至根本就不知道中药在韩国已经被叫做“韩药”了。
“这帮死高丽棒子!太不要脸了!太不要脸了!!”周捷猛然站起来愤怒的咆哮着,其他的几位中医药研究人员脸色也无比难看。
他们中有好几位都是祖上一代代传下的本事方子,如果真叫韩国人做成了。那么说句难听的话,他们死了都没脸见祖宗了。
“三平!你放心,这件事儿我们绝对尽心尽力!不能叫那帮棒子占了咱们的便宜!”却见周捷恶狠狠的道:“说到中医中药,咱们是他们的老祖宗!日本人的那点儿本事,也就是从《伤寒论》里面发展一下,咱们手上的方子可比他们强多了!”
梁三平肃然的点了点头,他专门跟周捷他们召开这次会议。就是为了告诉他们现在中医药的现状,如果再不进行保护开发。那么等待中医药的,很可能就是逐渐的消亡……
而最终,作为中医药发源地的中国。却只能是惨然的成为别人中药来源的提供地……(未完待续……)r12)